header optik

Bauteil zur galvanischen Entkopplung von Medizinprodukt und Peripherie

Bauteil zur galvanischen Entkopplung von Medizinprodukt und Peripherie

Kunde

Innovatives und renommiertes Medizintechnik-Unternehmen im Bereich Diagnostik.

Auftrag

Entwicklung eines Bauteils zur galvanischen Entkopplung von Medizinprodukt und Peripherie (z.B. Bildschirm, LAN, etc.)

Lösung

In Zusammenarbeit mit dem Auftraggeber wurden die Spezifikationen für die Baugruppe definiert. Solnovis übernahm die komplette Entwicklung von Hardware und Mechanik für die Baugruppe – inklusive Verifizierung und Validierung aller Komponenten. Die normativen Prüfungen bei akkreditierten Testlaboren (z.B. IEC 60601-1-2 Prüfung) wurden von Solnovis betreut. Entwicklungsbegleitend wurde die vollständige Dokumentation (DHF-Dokumente) erstellt. Im zweiten Schritt erfolgte die Überleitung in den Fertigungsprozess, inklusive Dokumentation (DMR-Dokumente) und Prozessvalidierung.

Ergebnis

Der Auftraggeber hat das Bauteil in sein Medizinprodukt integriert. Seit Abschluss der Entwicklung ist Solnovis für die Serienfertigung dieses Bauteils verantwortlich.

Ihr Medizintechnik-Unternehmen für die Bereiche Entwicklung, Dokumentation, Zulassung und Produktion in der Region Forchheim, Erlangen, Nürnberg und Bamberg. Engineering und OEM-Dienstleister für Medizinprodukte, Softwareentwicklung/Hardwareentwicklung und Prototypenbau. Ihre Medizintechnik-Firma für die Regionen München und Deggendorf in Bayern, sowie Frankfurt, Tuttlingen, Heidelberg und Jena.


Mitglied im Medical Valley (Europäische Metropolregion Nürnberg), Forum MedTech Pharma e.V., Strategische Partnerschaft Sensorik (Regensburg) und im Förderverein der Wirtschaftsregion Bamberg-Forchheim 

Besuchen Sie unsere Facebook-Seite:

 

Sponsor der Höchstadt Alligators