Ihre Experten für Medizintechnik bei Erlangen
Solnovis ist Ihr hochspezialisierter Engineering Dienstleister für die Medizintechnik im Raum Erlangen. In partnerschaftlicher Zusammenarbeit mit unseren Kunden entwickeln wir Baugruppen und Systeme für Medizinprodukte. Mit umfangreichem Ingenieurswissen, modernen Technologien und langjähriger Erfahrung in der Medizintechnik realisieren wir kundenspezifische Lösungen. Von der Konzeptionsphase, über den Bau von Prototypen, bis hin zur Überleitung in den Produktionsprozess übernehmen wir alle notwendigen Schritte.
Natürlich unterstützen wir Medizinproduktehersteller auch in den wichtigen Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und bieten so den perfekten Rund-um-Service.
Unsere Leistungen für den Raum Erlangen auf einen Blick:
- Entwicklung von Medizinprodukten
Hardware- und Softwareentwicklung, Konstruktion und Prototypenbau, normative Prüfung, Dokumentation und Zulassung … mehr zum Bereich Entwicklung - Produktion von Medizinprodukten
Fertigung von Baugruppen und Systemen, Supply Chain Management, Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit … mehr zum Bereich Produktion - Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten (CE, USA und international), interne und externe Audits (FDA, Benannte Stellen, Behörden), Qualitätsmanagement-Beratung auch nach ISO 13485 … mehr zum Bereich Regulatory Affairs
