Medizintechnik Erlangen

Ihre Experten für die Medizintechnik bei Erlangen

Solnovis ist Ihr hochspezialisierter Dienstleister für Medizintechnikunternehmen im Raum Erlangen. In partnerschaftlicher Zusammenarbeit mit unseren Kunden unterstützen wir bei der Entwicklung von Medizinprodukten. Mit umfangreichem Ingenieurswissen und langjähriger Erfahrung in der Medizintechnik unterstützen wir Medizinproduktehersteller in den wichtigen Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Strategieberatung.

Unsere Leistungen für Erlangen auf einen Blick:

• Regulatory Affairs
  Zulassung und Dokumentation von Medizinprodukten (CE, USA und international), interne und externe Audits (FDA, MDR, MDSAP, Benannte Stellen, Behörden, Lieferanten, Auftragnehmer)
• Qualitätsmanagement
  Qualitätsmanagement-Beratung auch nach ISO 13485 und ISO 9001
• Strategieberatung
  Entwicklungs- und Zulassungsstrategien für komplexe Medizinprodukte, Erarbeitung des System-Risikomanagements auf Unternehmens- und Produktebene, Produktion und ausgelagerte Prozesse, Interpretation und Anwendung von Normen und Standards, internationales Projektmanagement.