Medizintechnik-Experten für München
Solnovis ist ein hochspezialisierter Engineering Dienstleister für die Medizintechnik und Medizinprodukte im Raum München. In Zusammenarbeit mit unseren Kunden entwickeln wir Baugruppen und Systeme für Medizinprodukte. Mit umfangreichem Ingenieurswissen, modernen Technologien und langjähriger Erfahrung in der Medizintechnik realisieren wir optimale Lösungen für unsere Kunden. Von der Konzeptionsphase, über den Bau von Prototypen, bis hin zur Überleitung in den Produktionsprozess übernehmen wir alle notwendigen Schritte.
Natürlich unterstützen wir Medizinproduktehersteller auch in den wichtigen Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und bieten so den perfekten Service.
Unsere Leistungen für den Raum München im Überblick:
- Entwicklung von Medizinprodukten
Hardware- und Softwareentwicklung, Konstruktion und Prototypenbau, normative Prüfung, Dokumentation und Zulassung … mehr zur Entwicklung - Produktion von Medizinprodukten
Fertigung von Baugruppen und Systemen, Supply Chain Management, Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit … mehr zur Produktion - Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten (CE, USA und international), interne und externe Audits (FDA, Benannte Stellen, Behörden), Qualitätsmanagement-Beratung auch nach ISO 13485 … mehr zum Regulatory Affairs - Optik, LED und Laser für die Medizintechnik
Konzeption, Entwicklung und Produktion von optischen Medizintechnik-Systemen, Optik-Design, Ray-Trace Analysen und Simulationen für LED- und Laser-Systeme … mehr zur Kernkompetenz Optik, LED, Laser