Ihre Medizintechnik-Experten bei Nürnberg

Solnovis ist Ihr hochspezialisierter Engineering Dienstleister für Medizintechnik im Raum Nürnberg. Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir Baugruppen und Systeme für Medizinprodukte. Mit fundiertem Ingenieurswissen, modernen Technologien und langjähriger Erfahrung in der Medizintechnik realisieren wir kundenspezifische Lösungen. Von der Konzeptionsphase, über den Bau von Prototypen, bis hin zur Überleitung in den Produktionsprozess übernehmen wir alle notwendigen Schritte.
Natürlich unterstützen wir Medizinproduktehersteller auch in den wichtigen Bereichen Qualitätsmanagement sowie Regulatory Affairs und bieten so den perfekten Rund-um-Service.

Unser Leistungsspektrum für den Raum Nürnberg auf einen Blick:

• Entwicklung von Medizinprodukten
  Hardware-Entwicklung und Software-Entwicklung, Konstruktion / Prototypenbau, normative Prüfung, Dokumentation und Zulassung … mehr zum Bereich Entwicklung
• Produktion von Medizinprodukten
  Fertigung von Baugruppen und Systemen, Supply Chain Management, Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit … mehr zum Bereich Produktion
• Regulatory Affairs
  Zulassung von Medizinprodukten (CE, USA und international), interne und externe Audits (FDA, Benannte Stellen, Behörden), Qualitätsmanagement-Beratung auch nach ISO 13485 … mehr zum Bereich Regulatory Affairs