Ihre Medizintechnik-Experten für Tuttlingen
Solnovis ist ein hochspezialisierter Engineering Dienstleister für den Raum Tuttlingen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden entwickeln und produzieren wir unterschiedlichste Baugruppen und Systeme für Medizinprodukte. Mit umfangreichem Ingenieurswissen, modernen Technologien und langjähriger Erfahrung in der Medizintechnik realisieren wir optimale Lösungen für unsere Kunden. Von der Konzeptionsphase, über den Bau von Prototypen, bis hin zur Überleitung in den Produktionsprozess übernehmen wir alle notwendigen Schritte.
Natürlich unterstützen wir Medizinproduktehersteller zusätzlich in den wichtigen Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und bieten so den perfekten Rund-um-Service.
Unsere Leistungen für den Raum Tuttlingen im Überblick:
- Entwicklung von Medizinprodukten
Hardwareentwicklung, Softwareentwicklung, Konstruktion und Prototypenbau, normative Prüfung, Dokumentation und Zulassung … mehr zum Bereich Entwicklung - Produktion von Medizinprodukten
Fertigung von Baugruppen und Systemen, Supply Chain Management, Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit … mehr zum Bereich Produktion - Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten (CE, USA und international), interne und externe Audits (FDA, Benannte Stellen, Behörden), Qualitätsmanagement-Beratung auch nach ISO 13485 … mehr zu Regulatory Affairs