Entwicklung: Von der Designphase bis zum Prototypen Ihres Medizinproduktes

In Zusammenarbeit mit unseren Kunden und mit viel Know-How entwickeln wir Komponenten und Systeme für den Einsatz in Medizinprodukten. Dabei entlasten wir Sie bei der Entwicklung von Hardware und Software. Als Medizintechnik-Experten beachten wir bereits zu Beginn der Designphase alle relevanten Regularien und anwendbare Normen, sowie die technische Integration der Baugruppen in das komplette Produkt.

Mit umfangreichem Ingenieurswissen und einer gehörigen Portion Erfahrung realisieren wir für Sie Medizintechnik-Lösungen, die zuverlässig funktionieren. Wir kümmern uns um den Bau von Prototypen und begleiten Ihr Medizinprodukt bei der Überleitung in die Produktionsphase.

Selbstverständlich laufen alle Prozesse innerhalb unseres zertifizierten Qualitätsmanagementsystems ab.

Unsere Leistungen auf einen Blick:

Entwicklung:

Hardwareentwicklung
Softwareentwicklung
Konstruktion
Prototypenbau

Dokumentation und Zulassung:

Normative Prüfungen (z.B. EMV Entstörberatung gemäß IEC 60601-1-2)
Verifizierung und Validierung
Vollständige Produktauslegungsdokumentation

Spezielle Kompetenzen:

Automatisierung mit CAN-Technologie
LED- und Lasertechnologie (OP-Beleuchtung, Energiemessung, therapeutische Systeme)
Optik-Design
Sicherheitsrelevante Baugruppen (Industrie PC, Netzteile, Netzfilter, galvanische Trennung, etc.)