Optimierung des Produktionsprozesses für ein sterilisierbares Zubehör
Kunde
Innovatives und renommiertes Medizintechnik Unternehmen im Bereich Pneumologie.
Auftrag
Optimierung des Produktionsprozesses für ein sterilisierbares Zubehör zur Minimierung der Ausschusszahlen während der Fertigung
Lösung
In Zusammenarbeit mit dem Auftraggeber wurde der etablierte Produktionsprozess analysiert. Dabei stellte sich heraus, dass die verwendete Fügetechnik aufgrund konstruktiver Randbedingungen den Anforderungen nicht genügte. Im zweiten Schritt erfolgte die technologische Analyse alternativer Fügemethoden. Durch Umstellung auf einen Klebeprozess mit einem biokompatiblen und sterilisierbaren Kleber konnten die Ausschusszahlen dieses Medizinproduktes nahezu auf null minimiert werden. Gleichzeitig wurde durch die Analyse eine Kostenoptimierung durchgeführt.
Der neue Prozess wurde unter Beachtung der anwendbaren Normen und Regularien definiert und entsprechend validiert. Projektbegleitend wurde die notwendige Dokumentation erstellt (z.B. Prozess-FMEA, IQ, OQ, PQ, DMR-Dokumentation, etc.).
Ergebnis
Das Projekt erstreckte sich über einen Zeitraum von neun Monaten. Es wurde ein neuer Fertigungsprozess mit wesentlich geringeren Ausfallzahlen definiert und validiert. Solnovis fertigt dieses Bauteil nun in Serie für den Kunden.
