Ihre erfahrenen Medizintechnik-Experten

Unser Team besteht aus hochqualifizierten Experten, die über jahrelange Erfahrung in der Medizintechnik verfügen. Wir unterhalten ein vollständiges Qualitätsmanagementsystem, das die Anforderungen der ISO 13485 und ISO 9001 erfüllt.


Wer in der Medizintechnik vorne mitspielen will, braucht uns!

Wir hören Ihnen zu! Dadurch bekommen wir Verständnis und ein Gefühl für Ihr Unternehmen und Ihre Aufgabenstellung. Aus den Erkenntnissen erarbeiten wir eine Strategie zur möglichst kostengünstigen Umsetzung Ihres Vorhabens oder Medizinproduktes. Dabei setzen wir auf pragmatische und zielgerichtete Lösungen, die für Ihr Unternehmen passen. Wir erbringen Dienstleistungen in den Bereichen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs – für große Unternehmen, für den Mittelstand, für die Forschung und natürlich auch für alle Visionäre und junge Unternehmen.

Großunternehmen
Große Medizintechnik-Unternehmen nutzen unsere Expertise. Wir erbringen Dienstleistungen in den Bereichen Zulassung, Qualitätsmanagement und Dokumentation.

Mittelständische Unternehmen
Wir entlasten Sie bei der Entwicklung und Fertigung medizintechnischer Komponenten und bei der Projektumsetzung im regulatorischen und normativen Bereich.

Forschung
Beim Transfer der Forschungsergebnisse in marktfähige Medizinprodukte sind viele Regularien zu beachten. Nutzen Sie unsere Erfahrung und Sie kommen schneller zum Ziel.

Start Ups
Existenzgründer und junge Unternehmen in der Medizintechnik haben ehrgeizige Ziele. Sonst hätten sie den Sprung in die Selbständigkeit nie gewagt. Die Gratwanderung zwischen technologischer Umsetzung, der Einhaltung von Vorschriften und die Realisierung innerhalb des definierten Zeitplans ist nicht immer einfach. Wir unterstützen Sie gerne mit pragmatischen Lösungen, die zusätzlich Ihr Budget schonen.


Gegründet wurde Solnovis von Daniel Haberer.

Daniel Haberer

Stationen:

  • Fachgebiete: International Regulatory Affairs, strategische Beratung im Bereich Entwicklung, Zulassung und Produktion von komplexen Medizinprodukten
  • Selbstständig seit 2006 als Berater im Bereich Medizintechnik für Großunternehmen und KMU
  • Abteilungsleiter / Gruppenleiter / Projektleiter Laserentwicklung
  • Anwendungsberater und Trainer im Bereich Industrie
  • Diplomarbeit im Bereich Testing
  • Studium zum Dipl.-Ing. (FH) Maschinenbau/Automatisierungstechnik, mit Vertiefung Medizintechnik
  • Berufsausbildung Elektromechaniker
  • Sprachen: Deutsch, Englisch

Downloads

Zertifikat ISO 13485

Zertifikat ISO 9001

AGB für Werkdienstleistungen

AGB für Lieferungen und Leistungen


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